Das Qualitätsmanagement hat seinen Ursprung in der produzierenden Industrie. Die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems in der Pathologie bietet eine wichtige Voraussetzung für die Qualitätssicherung. Grundlage hierfür bildet das Qualitätsmanagementhandbuch, in dem die Organisationsstrukturen, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Rechtsgrundlagen schriftlich hinterlegt sind. Dies ermöglicht eine hohe Prozess- und Ergebnisqualität in der täglichen Patientenversorgung. Das Qualitätsmanagement wird von unabhängigen Zertifizierungsstellen in wiederkehrenden zeitlichen Abständen bewertet.